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भास्कर एक्सप्लेनर:अच्छी खबर! जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन पर अमेरिका में लगी रोक हटी; भारत में अप्रूवल का रास्ता हुआ साफ

2 महीने पहले
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भारत ने वैक्सीन डोज की कमी को दूर करने के लिए विदेशी वैक्सीन को अप्रूवल देने की प्रक्रिया तय कर ली है। इस कड़ी में एक अच्छी खबर है। अमेरिका ने जॉनसन एंड जॉनसन की सिंगल डोज वैक्सीन पर लगाई रोक को हटा लिया है। दरअसल, खून के थक्के जमने की वजह से अमेरिका और दक्षिण अफ्रीका में इसके इस्तेमाल को रोक दिया गया था। अब जब अमेरिका ने इसके इस्तेमाल पर लगी रोक हटा ली है तो ऐसे में उम्मीद है कि मई अंत तक यह वैक्सीन भारत में उपलब्ध हो सकती है।

भारत सरकार ने जो नए नियम बनाए हैं, उसके तहत अमेरिका, यूरोप, जापान और ब्रिटेन के साथ ही WHO से मंजूरी पा चुकी वैक्सीन को भारत में इमरजेंसी अप्रूवल दिया जाएगा। इन्हें 100 लोगों पर टेस्ट किया जाएगा। सात दिन की निगरानी के बाद यह वैक्सीन बाकी लोगों के इस्तेमाल के लिए मंजूर की जाएगी। इस समय राज्य सरकारों और निजी अस्पतालों को विदेशी वैक्सीन को इम्पोर्ट करने की इजाजत दी गई है।

अमेरिका ने कब और क्यों रोका था वैक्सीन का इस्तेमाल?

  • अमेरिका ने 13 अप्रैल को तय किया कि जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन का इस्तेमाल फिलहाल रोका जाए। उस समय तक 68 लाख अमेरिकियों को डोज दिया जा चुका था। 6 महिलाओं में खून के थक्के जमने की शिकायत मिली, इसमें से एक की मौत भी हो गई। अमेरिका ने अपने राज्यों से कहा है कि जब तक इन थक्कों की जांच न हो जाए, तब तक जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन का इस्तेमाल रोक दिया जाए।
  • इससे पहले ब्रिटिश फर्म एस्ट्राजेनेका की वैक्सीन के डोज से असामान्य थक्के जमने की शिकायत के बाद यूरोप के कुछ देशों में इस्तेमाल रोका गया था। यूरोपीय अधिकारियों का कहना है कि एस्ट्राजेनेका की वैक्सीन से भी इसी तरह के थक्के जमने की रिपोर्ट मिली थी। इस वैक्सीन को अब तक अमेरिका में अप्रूवल नहीं मिला है। कुछ देशों ने इस वैक्सीन को कुछ ही आयु समूहों में इस्तेमाल की इजाजत दी है।

यह थक्के किस तरह अलग थे?

यह खून के सामान्य थक्कों जैसे नहीं थे। यह दो तरह से अजीब थे।

1. यह शरीर के असामान्य हिस्सों में बन रहे थे, जैसे- दिमाग से खून लाने वाली नसों में।
2. यह उन लोगों में भी बन रहे थे जिनके शरीर में प्लेटलेट्स की संख्या असामान्य रूप से कम थी। प्लेटलेट्स कम होने पर खून के थक्के नहीं बनने की समस्या होती है। पर ऐसे में थक्के बनना थोड़ा अजीब है।

अमेरिका में फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US-FDA) के वैक्सीन चीफ जॉय पीटर मार्क्स के मुताबिक नॉर्वे और जर्मनी के वैज्ञानिकों ने संभावना जताई थी कि एस्ट्राजेनेका वैक्सीन की वजह से होने वाले इम्यून रिस्पॉन्स के कारण यह थक्के बने थे। यानी इससे शरीर में बनने वाली एंटीबॉडी प्लेटलेट्स पर हमला कर रही हैं।

अब क्या बदला, जो इस्तेमाल की इजाजत दी गई है?

  • यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US-FDA) और सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (CDC) ने डेटा की जांच की और पाया कि वैक्सीन कोरोना को रोकने में सेफ और इफेक्टिव है। जो साइड इफेक्ट्स सामने आए हैं, वह वैक्सीन से होने वाले लाभों के सामने बहुत मायने नहीं रखते। वैक्सीन के इस्तेमाल पर सतर्कता रखी जाएगी।
  • सीडीसी ने कहा कि भले ही थक्के जमने की शिकायत काफी कम है, FDA और CDC आगे के टीकाकरण पर करीबी नजर रखेगी। इस रिस्क की जांच जारी रहेगी। उसने यह भी कहा कि अमेरिका में लेबल पर लिखा होगा कि खून का थक्का जमने का डिसऑर्डर हो सकता है।

इम्यून रिस्पॉन्स पर क्यों शक किया जा रहा है?

  • हैपरिन नाम के एक ब्लड थिनर (खून को पतला करने वाला) के भी इसी तरह के साइड इफेक्ट्स होते हैं। कुछ मामलों में हैपरिन देने वालों में एंटीबॉडी बनती हैं जो प्लेटलेट्स पर हमले भी करती हैं और उन्हें बनाती भी हैं। यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन के क्लॉट एक्सपर्ट डॉ. जेफरी बार्न्स का कहना है कि हैपरिन ब्लीडिंग और क्लॉटिंग दोनों ही तरह के इफेक्ट दिखाता है। अमेरिका में तकरीबन हर अस्पताल में हैपरिन का इस्तेमाल होता है और इसके साइड इफेक्ट को डायग्नोस और उसका इलाज करना सबको आता है।
  • उन लोगों में कम प्लेटलेट और क्लॉट बनने के अजीब कॉम्बिनेशन के बहुत कम मामले रिपोर्ट हुए, जिन्हें हैपरिन नहीं दी गई थी। बार्न्स के मुताबिक एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के डोज लेने वालों में क्लॉटिंग की रिपोर्ट आने तक इन केसेज ने ध्यान नहीं खींचा था।
  • अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों के मुताबिक जॉनसन एंड जॉनसन के वैक्सीन के इस्तेमाल को रोकने का एक कारण यह भी था कि डॉक्टरों को इस अजीब परिस्थिति का इलाज करने के लिए वक्त मिल जाए।

अब तक इस संबंध में हुई रिसर्च क्या कहती है?

  • न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में छपी दो स्टडी में नॉर्वे और जर्मनी की रिसर्च टीमों ने एस्ट्राजेनेका की वैक्सीन लगवाने वालों के खून में प्लेटलेट्स पर हमला बोलने वाली एंटीबॉडी देखी है। यह एंटीबॉडीज हैपरिन के साइड इफेक्ट्स वाले मरीजों में भी मिली है, भले ही उन लोगों ने कभी भी ब्लड थिनर का इस्तेमाल न किया हो।

एक ही प्लेटफार्म पर बनी कोवीशील्ड और जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन

  • एस्ट्राजेनेका की वैक्सीन को भारत में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया बना रहा है और कोवीशील्ड नाम से यह वैक्सीन लगाई जा रही है। अब तक यह साफ नहीं है कि जॉनसन एंड जॉनसन की सिंगल डोज वैक्सीन के साथ इसका क्या लिंक है, पर यह दोनों वैक्सीन एक ही प्लेटफॉर्म पर बनी हैं, यानी वायरल-वेक्टर प्लेटफॉर्म पर।
  • रूसी कोविड-19 वैक्सीन- स्पुतनिक V और एक चीनी वैक्सीन भी इसी टेक्नोलॉजी पर बनी है। यह वैक्सीन शरीर के इम्यून सिस्टम को कोरोना वायरस के स्पाइक प्रोटीन को पहचानने के लिए तैयार करती है। ऐसा करने के लिए वैक्सीन में सर्दी के वायरस- एडेनोवायरस का इस्तेमाल किया गया है।

अन्य वैक्सीन की क्या स्थिति है?

जहां तक अमेरिका में इस्तेमाल हो रही अन्य वैक्सीन का सवाल है- फाइजर और मॉडर्ना को बिल्कुल ही अलग टेक्नोलॉजी - मैसेंजर आरएनए या mRNA प्लेटफॉर्म पर बनाया है। FDA ने साफ किया है कि इन वैक्सीन से ब्लड क्लॉट्स की कोई शिकायत नहीं मिली है। इसी तरह, भारत में कोवैक्सिन को भारत बायोटेक ने परंपरागत इनएक्टिवेटेड वायरस प्लेटफॉर्म पर बनाया है, जिसे लेकर अब तक कोई गंभीर शिकायत नहीं मिली है।

किन लोगों को जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन लगने पर चिंता होनी चाहिए?

  • इस पर मार्क्स कहते हैं कि कोविड-19 वैक्सीन लगवाने के एक-दो दिन बाद सामान्य फ्लू जैसे लक्षण हो सकते हैं। इसे दुर्लभ थक्के वाले जोखिम से जोड़ने की जरूरत नहीं है। लेकिन जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का डोज लेने के 2-3 हफ्ते में सिरदर्द या पेट दर्द होने पर चिंतित होना जरूरी है।
  • अब तक छह महिलाओं में जॉनसन एंड जॉनसन की वैक्सीन लगने के बाद क्लॉट्स दिखे हैं और वह सभी 50 वर्ष से कम उम्र की हैं। एडवायजरी पैनल का कहना है कि रिस्क किसे है, इसे देखना होगा। वैसे, एस्ट्राजेनेका वैक्सीन को लेकर जो शिकायतें मिली थीं, उनमें भी ज्यादातर महिलाएं ही थीं और वह भी 50 वर्ष से कम उम्र की।
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